Die Studiendaten unterstreichen Ergebnisse der Zulassungsstudien, allerdings in einem weitaus größeren und lebensnäheren Umfeld. Mehr als 90 % Schutz nach der 2. Impfung in allen Gruppen - ein beeindruckendes Ergebnis.

Eine kürzlich vorgelegte Publikation stellt die Ergebnisse einer universellen, massenhaften Impfkampagne gegen das SARS-CoV-2-Virus mit einem mRNA-Impfstoff (BNT162b2) in Israel vor. Alle Personen, die vom 20. 12. 2020 bis zum 01. 02. 2021 im Rahmen einer großen Impfkampagne in Israel mit BNT162b2 geimpft worden sind, wurden in die Analyse eingeschlossen. Die geimpften Personen wurden nicht geimpften Kontrollpersonen zur Wirksamkeitsprüfung in einem 1:1 Verhältnis gegenübergestellt („match“). Es wurden klinische und demographische Daten erhoben. Studienendpunkte waren Schutz vor symptomatischer Covid-19-Erkrankung, Covid-19-assoziierter Hospitalisierung, schwere Covid-19-Erkrankung und Tod.

In die beiden Studiengruppen (Impfung mit BNT162b2) und Placebo (Kontrolle) wurden jeweils 596.618 Personen eingeschlossen. Die Studienendpunkte wurden innerhalb von 14 bis 20 Tagen nach der ersten Dosis und 7 Tagen nach der 2. Dosis betrachtet.

In Tabelle 1 sind geimpfte und ungeimpfte Personen mit wesentlichen Risikofaktoren (Anteil in %) zusammengestellt. Ca. 45 % der Studienteilnehmer wiesen einen Risikofaktor auf. Besonders häufig kamen Übergewicht und Rauchen vor.

Die Wirksamkeit gegen jede Form einer dokumentierten SARS-CoV-2-Infektion 14 bis 20 Tage nach der 1. Dosis lag bei 46 % (95-%-Konfidenzintervall (KI) 40 – 51). Die Wirksamkeit stieg 21 bis 27 Tage nach der ersten Dosis auf 60 % an (95-%-KI 63 – 66) und betrug 7 Tage nach der 2. Dosis 92 % (95-%-KI 88–95). Bereits 14 – 20 Tage nach der 1. Dosis waren 57 % der geimpften gegen eine symptomatische Erkrankung geschützt (95-%-KI 50–63).

Bezüglich des Endpunktes „Hospitalisation“ waren 74 % (95-%-KI 56 – 86) der Geimpften geschützt. Die Schutzrate stieg 7 Tage nach der 2. Impfung auf 87 % an. Gegen schwere Erkrankungen schützt eine einmalige Dosis 14 bis 20 Tage nach der Impfung zu 62 % (95-%-KI 39 – 80). 7 Tage nach der 2. Dosis liegt die Schutzquote bei 92 % (95-%-KI 75 – 100). Bereits nach einer Dosis sind 72 % der geimpften gegen den Endpunkt „Tod“ geschützt. Tabelle 2 fasst den zu erwartenden Schutz in Abhängigkeit von Risikofaktoren und Impfstatus in ausgewählter Form zusammen.

Die Schutzquote hängt vom Alter, von der Anzahl der Risikofaktoren sowie vom Impfstatus ab. Hiervon unabhängig sind mehr als 90 % 7 Tage nach der 2. Impfung gegen eine symptomatische SARS-CoV-2-Infektion geschützt.

Die Autoren fanden heraus, dass Personen mit multiplen Risikofaktoren etwas geringere Schutzaussichten nach der BNT162b2-Impfung haben als solche ohne Risikofaktoren. Insgesamt schlussfolgern sie, dass die Massenimpfstrategie mit BNT162b2 ein effektives Instrument zur Kontrolle von schweren Covid-19-Erkrankungen ist.

Kommentar
Die Daten unterstreichen Ergebnisse der Zulassungsstudien, allerdings in einem weitaus größeren und lebensnäheren Umfeld. Mehr als 90 % Schutz nach der 2. Impfung in allen Gruppen sind ein beeindruckendes Ergebnis. Offen bleibt die differenzierte Schutzwirkung gegen verschiedene Stämme und die Notwendigkeit einer ­etwaigen Auffrischimpfung.

Literatur
Dagan N et al. (2021) BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med 384: 1412


Autor:
Univ.-Prof. Dr. Markus Knuf, Worms

Erschienen in: Kinderärztliche Praxis, 2021; 92 (5) Seite 136